恒溫恒濕稱重儀
鋁塑片材質(zhì)量檢測和結構介紹
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今天，密封性試驗儀廠家為您分享的是鋁塑片材的質(zhì)量檢測和結構基本介紹。
1.外觀規(guī)格
1.外觀規(guī)格
外觀：表面光潔，無劃痕、無油污、無污染。
寬度：一般要求為﹢0——1mm。
厚度：QB/T 2901—2007的要求為±10%，可執(zhí)行±8%的要求。
2.復合強度
鋁塑復合片材在薄膜拉力試驗機測試的剝離強度應符合表4-17中規(guī)定。
裁出寬度為15mm，長度為150mm的樣條。沿復合片材的縱向取左、中、右三條，沿長度方向?qū)秃蠈优c基材預先剝開50mm，被剝開部分不應有明顯損傷，夾在薄膜拉力機的夾具上，采用90°角，以100mm/min的速度進行檢測，并記錄穩(wěn)定數(shù)據(jù)。
YBB 0025—2005剝離強度測試采用“T型”剝離，試驗速度為（300±30）mm/min。
3.溶出物試驗
牙膏用鋁塑復合片材應符合GB 9683—1988的規(guī)定。甲苯二胺的檢測按GB/T 5009.119—2003的規(guī)定進行。蒸發(fā)殘渣、高錳酸鉀消耗量和重金屬的檢測按GB/T 5009.60—2003的規(guī)定進行。
藥用鋁塑片材溶出物的試驗方法如下。
①溶出物試液的制備。取本品內(nèi)表面積600cm2（分割成長5cm，寬0.3cm的小片）三份，分別置于具塞錐形瓶中，加水適量，振搖洗滌，棄去水，重復操作兩次。在30——40℃干燥后，分別用水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200mL浸泡24h后，取出，放冷至室溫，分別用相應的溶劑補充至原體積，搖勻，作為浸泡液，以相應的溶劑為對照液。
②紫外吸收度。除另有規(guī)定外，取水浸出液適量，以水空白液為對照，按分光光度法測定，220——360nm波長間的最大吸收度不得超過0.10。
③重金屬。精密量取水供試品液20mL，精密加入0.002mol/L高錳酸鉀液20mL，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2mL，照重金屬檢查法測定，含重金屬不得超過百萬分之一。
④易氧化物。精密稱取水供試品液20mL，精密加入0.002mol/L高錳酸鉀液2omL與稀硫酸1mL，煮沸3min，迅速冷卻，加0.1g碘化鉀，在暗處放置5min，用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至淺棕色，再加入5滴淀粉指示液后滴定至無色。另取水空白對照液同法操作，兩者消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）的體積之差不得超過1.0mL。
⑤不揮發(fā)物。分別精密量取水、65%乙醇、正己烷浸出液與響應的空白對照液各50mL置于已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，在105℃干燥2h，冷卻后精密稱定，水不揮發(fā)物殘渣與響應的對照液殘渣之差不得超過12.0mg；65%乙醇不揮發(fā)物殘渣與響應的對照液殘渣之差不得超過50.0mg，正己烷不揮發(fā)物殘渣與響應的對照液之差不得超過75.0mg。
4.微生物限度
QB/T 2901與YBB 0025標準對微生物限度的指標為：細菌總數(shù)每支不得超過100個，霉菌、酵母菌數(shù)每支不得超過100個，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每支均不得檢出。
按微生物限度法測定。
5.異常毒性
藥用鋁塑復合片材需進行異常毒性的檢測。
方法如下：取本品300cm2（以內(nèi)表面積計），剪成5cm×0.3cm的小片，加入0.9%氯化鈉注射液50mL，115℃濕熱滅菌30min后取出，提取冷卻液，以同批氯化鈉注射液做空白，依法測定，靜脈注射給藥，應符合規(guī)定。
6.藥用鋁塑復合片材的拉伸性能、阻隔性能
①拉伸性能。
拉伸性能按YBB 0011—2003測定。采用Ⅱ型試樣（見圖4-3），試樣速度為（100±10）mm/min，縱、橫向均不得低于16.0MPa。
